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热烈祝贺海和生物希明替康关键性临床II期试验科室启动会在上海复旦大学附属华山医院顺利召开

时间:2018-11-27     作者:海和生物

中国上海2018年11月28日--上海海和生物制药有限公司(以下简称“海和生物”)今日宣布,公司研发的创新药物希明替康的关键性II期临床试验(LP-X)第一家科室启动会在上海复旦大学附属华山医院顺利召开。复旦大学附属华山医院消化科刘杰教授为本研究PI。


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海和生物CEO董瑞平博士表示:


我们非常高兴希明替康关键性II期临床试验正式启动。希明替康为第二代喜树碱类化合物,安全性良好,且有免疫疗法的应?#20204;?#21147;。低剂量高频次化疗为肿瘤治疗提供了新的策略,对晚期结直肠癌患者是个利好消息。LP-X的顺利启动是海和的重大进展,我们力争早日完成LP-X临床试验,让希明替康尽快惠及中国乃至全球肿瘤患者。



复旦大学附属华山医院消化科刘杰教授表示


很高兴这次与海和生物联合启动希明替康的关键性II期临床试验(LP-X),作为国内第一家启动该项?#24247;?#21307;院科室,我们倍?#24615;?#20219;的重大,希明替康临床I期试验数据显示安全性良好,未见严重腹泻反应,这对患者预后是非常有利的,我们期待通过我们与海和生物的强强联?#24076;?#20351;LP-X的临床试验顺利开展,让肿瘤患者获益。



关于希明替康


希明替康是海和生物与中国科学院上海药物研究所合作研发的拓扑异构酶I抑制剂,属II代喜树碱类化合物,是兼具安全性和有效性优良的化疗药。临床I期试验结果显示,希明替康安全性良好,未见严重腹泻反应,且具有免疫疗法应?#20204;?#21147;,对伊立替康耐药病人显示临床效果。


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关于LP-X


LP-X研究是一项评估治疗晚期结直肠癌患者的疗效、安全性和耐受性的单臂、开放性II期研究。




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上海海和生物制药有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚?#32959;?#33258;主创新的道路,通过与中科院上海药物研究所形成战?#38498;?#20316;,寻求中国原创药物的国际开发之路。


2018年3月,上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营。公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理团队,经验丰富,注重创新,已建立了功能齐全、?#38469;?#20808;进、运行规范并与国?#24335;?#36712;的新药临床前评价?#38469;跗教?#21644;临床研究体系,涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研?#24247;?#21333;元系?#24120;?#25171;造了优?#39057;?#21152;、颇具国?#31034;?#20105;力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 5 个,其中9个是原创新药

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