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海和生物成功召开口服紫杉醇RMX3001乳腺癌关键性III期临床试验全国研究者会议

时间:2018-12-08     作者:海和生物

中国上海2018年12月08日--上海海和生物制药有限公司(以下简称“海和生物?#20445;?#21644;韩国大化制药公司(以下简称“大化制药?#20445;?#20170;日宣布,双方合作开发的口服紫杉醇RMX3001乳腺癌关键性III期临床试验全国研究者会议近日在广州成功举办。该临床试验由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授担任PI。

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海和生物CEO董瑞平博士表示:


来自全国13家研究中心的研究者专家在广州齐聚,参加口服紫杉醇RMX3001乳腺癌的III期临床试验的全国研究者会议,标志着RMX3001乳腺癌关键性III期临床试验的正式启动。RMX3001作为全球第一款在国外已获批的口服紫杉醇化疗药物,具有里程碑意义,为尽早惠及中国肿瘤患者,我们会联合全国多家中心的专家,共同努力,使RMX3001早日上市。



中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授表示:


很高兴能够担任全球首款口服紫杉醇多中心临床试验的PI,RMX3001以其独特的创新工艺使口服剂型紫杉醇成为现实无需用药前处理减少不良反应。我们将携手全国多家中心共同?#24179;?span class="s1">RMX3001乳腺癌关键性III期临床试验保证该试验尽快高质量完成。如果能够成功获批将会为中国肿瘤患者提供安全、有效、使用方便的口服剂型紫杉醇。



关于RMX3001



紫杉醇是应用最为广泛的化疗药物之一,市场需求巨大。目前该药物的上市剂型均为注射剂,不方便使用,副作?#23186;?#22810;,因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业研究的热点。

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该产品是由大化制药基于其创新的脂?#39318;?#20083;化药物递送技术开发而成的紫杉醇口服制剂,商品名为Liporaxel®,于2016年9月9日成功获得韩国药监机构(MFDS)的上市批准,针对适应症为胃癌。


截止目前,Liporaxel®是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品。海和生物于2017年9月从大化制药获得该产品的中国大陆、台湾、香港及泰国权益。



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上海海和生物制药有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚?#32959;?#33258;主创新的道路,寻求中国原创药物的国际开发之路。


2018年3月,上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营。公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理团队,经验丰富,注重创新,已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国?#24335;?#36712;的新药临床前评价技术?#25945;?#21644;临床研究体系,涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统,打造了优势叠加、颇具国?#31034;?#20105;力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 5 个。


更多信息,请访问公司网站:

http://www.hhhub.tw



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大化制药的创立旨在“为社会提供更加以人为本的制药企业?#20445;?#20854;主要目标是?#32435;?#22269;民健康和人民生活。自1984年成立以来,公司不断寻求新的业务发展途径,并坚持以?#20013;?#30340;发展为导向这一核心目标。


凭借自己的?#25945;?#25216;术,大化制药生产众多的API和制剂成品。Liporaxel口服溶液是大化制药十七年研究的成果,已完成的临床试验证明了它的疗效、安全性和便利性。


大化制药将其超过10%的销售额投入研发,是一家专注于医药产品的全球性公司。


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