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海和生物ON101的III期临床试验近日完成大陆地区首例受试者入组

时间:2018-12-12     作者:海和生物

中国上海2018年12月12日--上海海和生物制药有限公司(以下简称“海和生物?#20445;?#19982;台湾中天生技集团(以下简称“中天生技?#20445;?#20170;日宣布,双方合作开发的创新药物ON101的Ⅲ期临床试验于12月10号完成大陆地区首例受试者入组。该临床试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士领导。


关于ON101


中国是糖尿病大国,据估计有1.1亿患者。糖尿病患者中足部溃疡(Diabetic Foot Ulcer,DFU)患病?#35797;?-10%,而且有较高的复发率,中国目前的糖尿病足患者总数大约为750万左右,尚无较好的治疗药物。为了解决这一巨大的未满足的临床需求,海和生物与台湾中天生技集团合作,在中国本土开发ON101。该产品为到手香/积雪草提取物制成的软膏,目前在台湾开展的III期临床试验进展顺利,已有结果显示该产品具有良好的安全性与疗效。


海和生物CEO董瑞平博士表示:


“ON101项目的Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药,是海和生物又一个重大的开发里程碑。中国是糖尿病大国,而糖尿病足病是导致中国糖尿病患者致残、致死的严重慢性并发症之一,其治疗困难,花费巨大。我们针对国内该领域的迫切医疗需求,力争早日将此药物推向中国市场,为众多的糖尿病足溃疡患者提供更优的治疗选择。”



江苏大学附属医院烧?#33487;?#24418;科刘昌主任表示:


“很高兴ON101的III期临床试验在江苏大学附属医?#21644;?#25104;大陆地区首例受试者的入组。我们将与海和生物携手合作,确保该临床试验顺利完成,期待早日为糖尿病足溃疡患者提供新的治疗选择。”





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上海海和生物制药有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福?#27515;唷?#20026;使命,坚?#32959;?#33258;主创新的道路,通过与中科院上海药物研究所形成战略合作,寻求中国原创药物的国际开发之路。


2018年3月,上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营。公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理团队,经验丰富,注重创新,已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系,涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统,打造了优势叠加、颇具国?#31034;?#20105;力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 5 个,其中9个是原创新药

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中天生技集团成员包含中天生技、合一生技、泉盛生技、中天(上海)生技、中天健康事业、棉花田、钻石投资及新耀投资。自2000年成立以来,中天生技集团「开发新药‧关怀生命」的企业使命,积极投入创新和新药研发,迄今已取得两张「生技新药」药证,并已成功开发多?#27835;?#29983;物制药技术平台,屡次在生技领域创造重大突破,荣获国家生技医疗质量奖、生医新创奖等多项奖项及专业殊荣;目前尚有十余项创新药物正在进行临床前与人体临床研究,涵括植物药、化学药、抗体与醣?#32959;有?#33647;,优秀的研发团队与强大创新实力,推动中天生技集团新药事业以坚定的步伐日益壮大。


中天生技集团除了新药,也积极投入高阶医疗器械、功能性保健?#31216;貳?#26377;机无毒农业、以及生技创投等领域,?#20013;?#25193;大生技事业版图,并与国内外知名研究机构、国际大型药厂、上下游生技企业合作,秉持?#30422;?#36874;积极‧朴实创新」的企业文化,惟勤惟慎,实事求是,以稳健的步伐迈向国际。

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